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優(yōu)質(zhì)的原料 天瑞大輸液的原料供應(yīng)商均通過GMP認證，所提供原料質(zhì)量穩(wěn) 定，驗收采用標準均高于現(xiàn)行藥典標準。 |
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培訓(xùn) 全廠員工定期參加GMP知識培訓(xùn)、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、并嚴格執(zhí)行考 核制度。 |
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自檢 依據(jù)GMP規(guī)范要求制定自檢計劃，定期組織部門進行GMP自檢， 保證產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系正常運轉(zhuǎn)。 |
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嚴格的質(zhì)量標準 所有輸液產(chǎn)品均制定了高于法定標準的內(nèi)控標準，并嚴格按內(nèi)控 標準放行。所有原料藥均制定了髙于法定標準的內(nèi)控標準，并嚴格按 內(nèi)控標準驗收。 |
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良好的生產(chǎn)環(huán)境 天瑞藥業(yè)的生產(chǎn)廠房均按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別 進行合理布局，對潔凈區(qū)的塵粒子數(shù)、菌落數(shù)、溫濕度等指標均定期 進行檢測，使生產(chǎn)環(huán)境完全符合生產(chǎn)工藝要求。 |
質(zhì)量責(zé)任 明確各個部門的質(zhì)量責(zé)任，并制定嚴格的質(zhì)量管理制度。 |